A Vizsgálatvezető a Vizsgálatvezetői tájékoztató kitöltését követően elektronikus formában benyújtja azt a Kutatásetikai Bizottság (KEB) titkárához, a szükséges csatolandó dokumentumokkal együtt.
A KEB szakértője véleményével segíti a Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ igazgatóját a vizsgálat engedélyezését illetően. A vizsgálat engedélyezésének feltétele – az illetékes hatóság engedélye és az aláírt szerződés mellett – a KEB vélemény rendelkezésre állása.